ترالیزومب

ترالیزومب (انگلیسی: Theralizumab‎) که با نام‌های TGN1412 و TAB08 هم شناخته می‌شود، یک داروی ایمنی‌درمانی است که توسط «توماس هونیگ» در دانشگاه وورتسبورگ ساخته شد.

ترالیزومب ?
پادتن‌های تک‌تیره
Type Whole antibody
Source Humanized (از موش)
نشان CD28
داده‌های بالینی
رده بارداری  ?
تجویز تزریق وریدی
شناسه
شماره سی‌ای‌اس 906068-56-2
کد ATC None
کم‌اسپایدر none
UNII POO0DOD3AS
داده‌های شیمی
فرمول  ?
 Y(what is this?)  (verify)

این دارو پس از آنکه سبب بروز واکنش‌های شدید التهابی در فاز اولِ کارآزمایی بالینی در مارس ۲۰۰۶ در لندن شد، جمع‌آوری گردید[1] و شرکت سازنده‌اش ظرف یک‌سال ورشکست شد.

سپس حقوق قانونی آن یه یک شرکت نوآفرینِ روسی به نام «ترمامَـب» واگذار گردید[2] و نامش به TAB08 تغییر یافت. فاز اولِ و دومِ کارآزمایی بالینی برای درمان التهاب مفصل تکمیل شده‌است[3] و چند کارآزمایی بالینی برای سرطان هم آغاز شده‌است.

این دارو که در اصل برای درمان لوسمی مزمن لنفاوی لنفوسیت بی (B-CLL) و روماتیسم مفصلی ساخته شده بود،[4] یک پادتن مونوکلونال انسانی‌شده‌است که آگونیست قوی گیرندهٔ CD28 است در لنفوسیت‌های تی دستگاه ایمنی است.[5]

در نخستین کارآزمایی بالینی فاز ۱، این دارو موجب نارسایی فاجعه‌بار چندین دستگاه زیستی بدن در ۶ داوطلبان شد که در ۱۳ مارس ۲۰۰۶ در بیمارستان بستری شدند. دوز استفاده شده ۰٫۱ به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن بود که این مقدار ۵۰۰ برابر کمتر از مقدار آزمایش‌شده در مدل‌های حیوانی بود.[6]

ساختار مولکول CD28 در انسان.

جستارهای وابسته

منابع
  1. Goldacre, Ben. Bad Pharma. Fourth Estate, 2012, pp. 8–10, 104–105.
  2. "Exclusive: Drug that caused 'elephant man' side effect makes". Reuters. 24 March 2015.
  3. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01990157
  4. TeGenero (20 February 2006). "Drug Development". TeGenero. Archived from the original on 12 April 2006. Retrieved 16 March 2006.
  5. Lin CH, Kerkau T, Guntermann C, Trischler M, Beyersdorf N, Scheuring Y, Tony HP, Kneitz C, Wilhelm M, Mueller P, Huenig T (16 November 2004). "Superagonistic Anti-CD28 Antibody TGN1412 as a Potential Immunotherapeutic for the Treatment of B Cell Chronic Lymphocytic Leukemia". Blood (ASH Annual Meeting Abstracts). 104 (11): Abstract 2519.
  6. Andy Coghlan (14 August 2006). "Mystery over drug trial debacle deepens". New Scientist. Retrieved 14 August 2006.
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.