واکسن کووید-۱۹ فایزر–بیوان‌تک

واکسن کووید-۱۹ فایزر–بیوان‌تک (به انگلیسی: Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine)[14] با کد BNT162b2 که بیشتر به‌عنوان واکسن کووید-۱۹ فایزر شناخته می‌شود، یک واکسن جهت پیشگیری از بیماری کووید-۱۹ است. این واکسن توسط شرکت آلمانی بیوان‌تک توسعه داده شده و توسط شرکت آمریکایی فایزر با نام تجاری Comirnaty تولید و توزیع شده‌است. این واکسن همچنین با همکاری و مشارکت شرکت بیوان‌تک و شرکت چینی داروسازی فوسان، با نام واکسن کووید-۱۹ فوسان–بیوان‌تک نیز تولید می‌شود..[15][16][17][18][19][20][21]

یک ویال حاوی واکسن کووید-۱۹ فایزر–بیوان‌تک
واکسن
بیماری هدفبیماری کروناویروس ۲۰۱۹
واکسن?
اطلاعات درمانی
نام تجاریComirnaty[1][2]
اطلاعات مجوزEMA:پیوند، US Daily Med:پیوند
ردهٔ بارداری
    وضعیت قانونی
    روش مصرف داروتزریق عضلانی
    شناسه‌ها
    سی‌ای‌اس2417899-77-3
    ای‌تی‌سیJ07BX [13]
    پاب‌کمSID: 434370509
    دراگ‌بنکDB15696
    UNII5085ZFP6SJ


    این واکسن به‌صورت دو دوز با فاصله سه هفته و به شکل تزریق عضلانی تجویز می‌شود.[22][23][24]

    مجوز استفاده از این واکسن برای افراد بالای ۱۲ سال در برخی از کشورها صادر شده است. در برخی کشورهای دیگر، مجوز تزریق، تنها برای افراد بالای ۱۶ سال صادر شده است.[2][25][26][27]

    اکنون، توانایی این واکسن در جلوگیری از عفونت شدید در کودکان، زنان باردار یا افراد مبتلا به نقص دستگاه ایمنی و همچنین مدت اثر آن مشخص نیست.[28][29] این واکسن، دربردارنده ماده مؤثر توزینامران است.[7] شرکت فایزر پیش‌بینی کرده‌است که تا پایان سال ۲۰۲۱، ۱٫۳ میلیارد دوز این واکسن را تولید کند.[30]

    در مارس سال ۲۰۲۰، شرکت فایزر یک طرح ۵ ماده‌ای را شروع کرد. در این طرح، فایزر از همه اعضای اکوسیستم نوآوری، از شرکت‌های بزرگ دارویی گرفته تا کوچک‌ترین شرکت‌های زیست‌فناوری، سازمان‌های دولتی و حتی مؤسسات دانشگاهی درخواست کرد تا با هم همکاری کرده تا بتوانند به مقابله با بحران کرونا بپردازند.

    این ۵ گام عبارتند از:

    1. به‌اشتراک‌گذاری ابزار و دانش‌های شرکت فایزر
    2. گردهم‌آوری متخصصان در شرکت فایزر
    3. به‌کارگیری تخصص فایزر در مراحل تولید دارو
    4. ارائه توانمندی‌های ساخت و تولید در شرکت فایزر
    5. بهبود واکنش‌های سریع در آینده

    در همین جهت، فایزر با همکاری BioNTech، کارآزمایی بالینی برای یک واکسن بالقوه از گونه mRNA برای جلوگیری از شیوع کووید ۱۹ را به سرانجام رساندند. این دو شرکت از سال ۲۰۱۸ همکاری خود را جهت تولید واکسن برای آنفلوانزا آغاز کرده بودند. این دو با شیوع بیماری کرونا، پژوهش‌های خود را به سمت این بیماری جهت‌دهی کردند.[31][32]

    تأییدیه

    دولت انگلستان، نخستین دولتی بود که واکسن کرونا شرکت فایزر و بایونتک را تأیید کرد.[33]

    پس از آن کانادا، آمریکا و اتحادیه اروپا نیز این واکسن را نیز تأیید کرده و تزریق آن را آغاز کردند.[34][35][36]

    فرمولاسیون

    علاوه‌بر مولکول mRNA، این واکسن شامل مواد غیرمؤثره (ماده جانبی) زیر نیز می‌باشد:[37][13][8]

    جستارهای وابسته

    منابع
    2. "Comirnaty EPAR". European Medicines Agency (EMA). Archived from the original on 17 March 2021. Retrieved 23 December 2020.
    3. "Comirnaty". Therapeutic Goods Administration (TGA). Retrieved 25 January 2021.
    4. "Comirnaty (BNT162b2 [mRNA]) COVID‑19 Vaccine Product Information" (PDF). Therapeutic Goods Administration (TGA). Retrieved 25 January 2021.
    5. Australian Public Assessment Report for BNT162b2 (mRNA) (Report). Therapeutic Goods Administration (TGA). https://www.tga.gov.au/sites/default/files/auspar-bnt162b2-mrna-210125.pdf. Retrieved 25 January 2021.
    8. "Information for Healthcare Professionals on Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine". Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 10 December 2020. Retrieved 21 December 2020.
    9. "Conditions of Authorisation for Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine". Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 31 December 2020. Retrieved 8 January 2021.
    10. "FDA Takes Key Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for First COVID-19 Vaccine" (Press release). U.S. سازمان غذا و دارو (آمریکا) (FDA). 11 December 2020. Retrieved 11 December 2020.  This article incorporates text from this source, which is in the مالکیت عمومی.
    11. "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine- rna ingredient bnt-162b2 injection, suspension". DailyMed. Retrieved 14 December 2020.
    12. (PDF) Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Emergency Use Authorization Review Memorandum (Report). 14 December 2020. https://www.fda.gov/media/144416/download. Retrieved 14 December 2020.  This article incorporates text from this source, which is in the مالکیت عمومی.
    13. Comirnaty: Product Information (Report). آژانس دارویی اروپا (EMA). https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf. Retrieved 23 December 2020.
    14. World Health Organization (2020). "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 124 – COVID-19 (special edition)" (PDF). WHO Drug Information. 34 (3): 666. Archived from the original (PDF) on 27 November 2020. Retrieved 23 November 2020.
    15. Burger L (15 March 2020). "BioNTech in China alliance with Fosun over coronavirus vaccine candidate". Reuters. Archived from the original on 14 November 2020. Retrieved 10 November 2020.
    16. "Fosun Pharma and BioNTech form COVID-19 vaccine strategic alliance in China" (Press release). Fosun Pharma. 15 March 2020. Archived from the original on 15 August 2020. Retrieved 20 March 2021.
    17. "BioNTech and Fosun Pharma to Supply China with mRNA-based COVID-19 Vaccine" (Press release). Fosun Pharma. 16 December 2020. Archived from the original on 18 April 2021. Retrieved 2021-04-18.
    18. Burger, Ludwig (16 March 2020). "BioNTech in China alliance with Fosun over potential coronavirus vaccine". Reuters. Archived from the original on 14 April 2021. Retrieved 19 March 2021. BioNTech struck a collaboration deal with Shanghai Fosun Pharmaceutical over the German biotech firm's rights in China to an experimental coronavirus vaccine, the latest gambit in a global race to halt the pandemic.
    19. "BioNTech, Fosun start Phase II trial of COVID-19 vaccine in China". Reuters. 25 November 2020. Archived from the original on 14 April 2021. Retrieved 20 March 2021. BioNTech and Shanghai Fosun Pharmaceutical said on Wednesday they would launch a Phaseالگو:NbsII clinical trial of BioNTech's experimental COVID-19 vaccine in China.
    20. "BioNTech and Fosun Pharma Jointly Announce the Arrival of the First Batch of COVID-19 mRNA Vaccine in Hong Kong and Macau" (Press release). Fosun Pharma. 27 February 2021. Archived from the original on 15 April 2021. Retrieved 15 April 2021.
    21. "BioNTech and China partner, not Pfizer, to produce HK shots". The Standard. 14 December 2020. Archived from the original on 18 April 2021. Retrieved 18 April 2021.
    22. ClinicalTrials.gov NCT04368728 NCT04368728: Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals
    23. "Pfizer says experimental COVID-19 vaccine is more than 90% effective". NPR. 9 November 2020. Archived from the original on 9 November 2020. Retrieved 9 November 2020.
    24. "Covid-19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective, early data from large trial indicate". STAT. 9 November 2020. Archived from the original on 9 November 2020. Retrieved 9 November 2020.
    25. "Regulatory Decision Summary - Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine". Health Canada. Archived from the original on 12 May 2021. Retrieved 11 May 2021.
    26. "First COVID-19 vaccine approved for children aged 12 to 15 in EU". European Medicines Agency (EMA) (Press release). 28 May 2021. Archived from the original on 28 May 2021. Retrieved 29 May 2021.
    27. "Information for UK recipients on Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine". Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 8 December 2020. Archived from the original on 30 May 2021. Retrieved 29 May 2021.
    28. "Pfizer's Covid-19 vaccine promising, but many questions remain". NBC News. 9 November 2020. Archived from the original on 22 November 2020. Retrieved 12 November 2020.
    29. "Covid vaccine: First 'milestone' vaccine offers 90% protection". BBC News. 9 November 2020. Archived from the original on 26 November 2020. Retrieved 9 November 2020.
    30. «PFIZER AND BIONTECH CONCLUDE PHASE 3 STUDY OF COVID-19 VACCINE».
    31. «شرکت فایزر و BioNTech، نزدیک‌تر از همیشه به واکسن کرونا!».
    32. "BioNTech Covid-19".
    33. «تایید نخستین واکسن کرونا در انگلیس».
    34. «کانادا واکسن کرونای فایزر را تأیید کرد| واکسیناسیون از هفته آینده شروع می‌شود». همشهری آنلاین. ۲۰۲۰-۱۲-۰۹. دریافت‌شده در ۲۰۲۰-۱۲-۳۰.
    35. «ورود محموله‌های منجمد واکسن کووید۱۹ فایزر به کشورهای اتحادیه اروپا | صدای آمریکا فارسی». ir.voanews.com. دریافت‌شده در ۲۰۲۰-۱۲-۳۰.
    36. Welle (www.dw.com)، Deutsche. «واکسن کرونای بیون‌تک - فایزر در آمریکا پروانه دریافت کرد | DW | 12.12.2020». DW.COM. دریافت‌شده در ۲۰۲۰-۱۲-۳۰.

    پیوند به بیرون
    This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.