اوکرلیزومب

اوکرلیزومب (انگلیسی: Ocrelizumab‎) یک پادتن مونوکلونال علیه CD20 است که آنها را بر روی سطح لنفوسیت‌های بی هدف قرار می‌دهد و در نتیجه نوعی داروی سرکوب‌کننده سیستم ایمنی محسوب می‌شود.[1] اوکرلیزومب به یک اپیتوپ متصل می‌شود که با اپیتوپ متصل‌شونده با ریتوکسی‌مب هم‌پوشانی دارد.[1]

اوکرلیزومب ?
پادتن‌های تک‌تیره
Type Whole antibody
Source Humanized (از موش)
نشان CD20
داده‌های بالینی
نام تجاری Ocrevus
AHFS/دانشنامه دراگز entry
رده بارداری  ?
تجویز تزریق وریدی آهسته
شناسه
شماره سی‌ای‌اس 637334-45-3 N
کد ATC L04AA36
بانک‌دارو DB11988
کم‌اسپایدر none N
UNII A10SJL62JY Y
KEGG D05218
داده‌های شیمی
فرمول C6494H9978N1718O2014S46 
وزن مولکولی 148 kg/mol
 N(what is this?)  (verify)

این دارو را سازمان غذا و داروی آمریکا در مارس ۲۰۱۷ میلادی برای درمان ام‌اس تأیید کرد[2] و نخستین داروی پذیرفته شده برای درمان «ام‌اس پیش‌روندهٔ اولیه» است. اوکرلیزومب را شرکت جننتک که از زیرمجموعه‌های هوفمان-لا روش است تولید و بازاریابی می‌کند.[3][4] هنگام ورود به بازار، هزینهٔ سالیانهٔ این دارو $۶۵٬۰۰۰ دلار آمریکا بود (برای دو تزریق در سال).[3]

مصارف پزشکی

اوکرلیزومب برای درمان انواع «عودکننده» یا «پیشروندهٔ اولیه» ام‌اس به‌کار می‌رود.[4] این دارو به‌طریق تزریق آهستهٔ وریدی تجویز می‌شود.[4]

موارد منع مصرف

اوکرلیزومب را نباید در کسانی که حساسیت دارویی شدید به آن دارند یا مبتلا به هپاتیت ب هستند، استفاده شود. کسانی که دچار هرگونه بیماری عفونی هستند، باید صبر کنند تا بیماری‌شان بهبود یابد و سپس از اوکرلیزومب استفاده کنند. این دارو بر روی زنان حامله آزمایش نشده و بر پایهٔ مطالعات حیوانی به نظر می‌رسد که در دوران حاملگی بی‌خطر نباشد. اوکرلیزومب در شیر مادر ترشح می‌شود اما اثرات آن بر شیرخواران نامشخص است.[4]

عوارض جانبی

برپایهٔ نتایج به‌دست‌آمده از کارآزمایی‌های بالینی فاز ۳، شایع‌ترین عارضهٔ جانبی دارو، تحریک در محل تزریق (خارش، راش، کهیر)، و همچنین گُرگرفتگی، تحریک دهان و گلو، تب، خستگی، تهوع، تندتپشی، سردرد و سرگیجه بوده‌است. یک بیمار در اثر «سندرم پاسخ التهابی فراگیر» درگذشت و در پژوهشی دیگر مشاهده شد که میزان بروز سرطان، ۳ برابر افرادی بود که پلاسیبو (۲٫۳٪ در مقابل ۰٫۸٪) دریافت کرده بودند.

خطر ابتلا به عفونت در اثر مصرف این دارو بالا می‌رود از جمله عفونت‌های دستگاه تنفسی، هرپس، هپاتیت ب و این خطر در مقایسه با مصرف اینترفرون بتا-۱ای بیشتر است. همچنین احتمال ابتلا به لکوانسفالوپاتی چندکانونی پیش‌رونده که ناشی از نوعی ویروس است، افزایش می‌یابد.در صورتی که نازی این تزریق را انجام دهد هیچگونه خطر و عارضه ایی برای او ندارد[4]

جستارهای وابسته

منابع
  1. McGinley, MP; Moss, BP; Cohen, JA (January 2017). "Safety of monoclonal antibodies for the treatment of multiple sclerosis". Expert Opinion on Drug Safety. 16 (1): 89–100. doi:10.1080/14740338.2017.1250881. PMID 27756172.
  2. "BLA Approval Letter" (PDF). FDA. March 28, 2017.
  3. Ron Winslow (March 28, 2017). "After 40-year odyssey, first drug for aggressive MS wins FDA approval". STAT.
  4. "Ocrelizumab label" (PDF). FDA. March 2017. Retrieved 1 April 2017. See FDA index page for BLA 761053 for updates.
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.